檢測涉及：

（1）溶劑類型的選擇；

（2）檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化；

（3）對優(yōu)化后的方法進行方法學(xué)驗證，包括專屬性、耐用性、精密度、準確度、線性、檢測限和定量限等；

（4）進行相關(guān)基因毒性雜質(zhì)的標準擬定。

（5）提供詳細的研究報告，包括方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗證資料及記錄復(fù)印件

樣品需求：

（1）足量的研究用對照品（待測物）和1批樣品；

（2）提供原料藥樣品的基本理化性質(zhì)信息，包括溶解性和穩(wěn)定性等；

（3）提供原料藥樣品制備涉及的溶劑信息。

單位介紹

• 我所成立于1932年，是中國科學(xué)院唯一的生物學(xué)和化學(xué)兩大學(xué)科緊密結(jié)合的綜合性創(chuàng)新藥物研究機構(gòu)，我國藥物創(chuàng)新體系的重要組成部分。以生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能及兩者間相互關(guān)系為研究方向，以創(chuàng)新藥物的應(yīng)用基礎(chǔ)研究為主。全所現(xiàn)有5個研究室和兩個國家級研究中心。有科學(xué)院院士和工程院院士6名?，F(xiàn)任所長陳凱先院士。我所于2003年5月整體遷往上海浦東張江高科技園區(qū)?，F(xiàn)擁有一支500余人的年輕化高水平的研究隊伍（包括碩士生、博士生和博士后）。

  我所可為院內(nèi)外提供符合GLP等規(guī)范的藥學(xué)、藥理、毒理、藥代、質(zhì)控等方面的研究條件和技術(shù)支持。中國科學(xué)院為我所搬遷投入的六千萬人民幣新購置的一流的儀器裝備有：大規(guī)模藥物虛擬篩選系統(tǒng)；600兆/400兆核磁共振波譜儀；四極飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜儀；二維HPLC-MS；HPLC-MS/MS多臺；圓二色散儀；組合化學(xué)自動合成儀；高中低壓氫化反應(yīng)系統(tǒng)；流式細胞儀2臺；全自動組織標本脫水、包埋、染色系統(tǒng)；圖象自動分析系統(tǒng)；激光共聚焦顯微鏡；γ射線發(fā)生裝置（輻照儀）；β-計數(shù)儀；Biocore 300生物傳感器；動物骨密度測定儀；毛細管電泳儀；腦片膜片鉗和光學(xué)記錄系統(tǒng)等。

  

單位資質(zhì)

暫無信息